卫生管理

“公营”模式落地美国仿制药厂 医院联手攻克短缺高价药

作者:秦钰阳 来源:财新健康点 日期:2018-09-18
导读

          本周,中国国家医保局召集多家仿制药企业举行座谈会,就国家药品带量集采试点工作征求企业意见。正在中国通过史上最大“带量采购”模式压低仿制药价格的同时,美国走上了另一条路——由产业链下游的大型医疗机构联手,组建了世界上第一家非营利性的仿制药企业。

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        本周,中国国家医保局召集多家仿制药企业举行座谈会,就国家药品带量集采试点工作征求企业意见。正在中国通过史上最大“带量采购”模式压低仿制药价格的同时,美国走上了另一条路——由产业链下游的大型医疗机构联手,组建了世界上第一家非营利性的仿制药企业。

        Civica Rx一诞生,就带有所谓的“公营”属性,背后的美国退伍军人事务部是美国政府内阁部门。2011年数据显示,该部门所属医院153家,为将近2300万退伍军人中符合条件的人员服务,是美国规模最大统一管理的医疗系统。定点生产、按需供应、价格统一透明的仿制药新型供应体系,真能攻克美国的仿制药涨价和品种短缺问题吗?

        2018年9月5日,世界上第一家非营利性的仿制药公司Civica Rx成立了。

        这家公司的特殊之处就是背后的股东都是美国的医院系统,而这些医院自建药企的原因很简单:降药价。

        Civica Rx由7个医院集团(Catholic Health Initiatives,HCA医疗保健,Intermountain Healthcare,梅奥诊所,Providence St. Joseph Health, SSM Health, 和Trinity Health)和3个公益基金会(the Laura and John ArnoldFoundation, the Peterson Center on Healthcare, and the Gary and Mary WestFoundation)共同创建。它们代表了约500家美国医院,共同支付约1亿美元对Civica Rx进行资金支持。此外,政府机构如美国退伍军人事务部(Veterans Affairs)和美国医院协会(the American HospitalAssociation)也有加入,与Civica Rx协商解决其特殊需求。

        作为世界上第一家非盈利的仿制药公司,CivicaRx的特殊之处在于:每次制药之前,它都会与其成员签订合同,合同中将明确他们要买的药品种类、数量以及价格。每个医院都将支付相同且透明的价格,并承诺将持续从Civica购买这种药物;而所有医院都不能够一次性购买所有的药物,以避免造成其他成员的药品短缺。

        前生物技术巨头Amgen公司的首席质量官Martin Van Trieste无偿出任Civica Rx的首席执行官,他在声明中说道,“我们正在创建一项公共资产,其使命是确保公民可以获得最基本的药物保障和更合理的药品价格。”

        据美国Nerd Wallet Health联邦基金数据显示,2017年,美国有近200万人因医疗支出而破产,有超过1100万人因医疗支出而负债,超过2500万人为了节省医疗费用而选择不服药或者延迟用药,即便如此,美国仍然有数百种药物出现短缺的现象。

        这种“紧急的公众健康危机”与药品的高定价脱不开干系。十多年来,由于制造商合并、低利润药品停产以及其他药物制造问题,一些药品长期处于短缺状态,而医院也因此不得不频繁高价收购稀缺药物,患者的治疗与健康受到极大影响。

        而在仿制药市场,高昂的药物成本和救命仿制药的短缺更是长期存在的隐秘问题。原知名非营利医疗系统“Intermountain Healthcare”副总裁兼首席战略官、将担任Civica董事会主席的Dan Liljenquist说,“大多数美国人都不知道医院的情况,实际上,Intermountain一直在有近200种药物的严重短缺的情况下运营着。”

        在这样的契机下,Civica Rx诞生了。

        Civica Rx的仿制药计划将会优先保障医院14种基本非专利药品的供应,这14种仿制药的名称将于明年1月份正式公布,主要涉及治疗感染、疼痛和心脏疾病的混合通用药物、贴片和注射剂。Liljenquist表示,Civica Rx通过三层筛选决定了优先生产的药物品种,即重点关注在世界卫生组织的基本药物目录内、在短缺药物目录内和过去两年中价格上涨超过50%的药品,这些药品大部分已陷入长期短缺状况。

        Civica Rx不仅自己生产仿制药,也会委托其它制药公司生产其它一些仿制药。在与超过40家仿制药厂商进行接触后,其中一半厂商对此合作表示了浓厚兴趣。Civica Rx会为生产厂商提供已经签订合同的订单量,这样确定的投资回报的吸引力无疑是巨大的。因而,第一批药品将有望在2019年上半年上市。

        Civica Rx的举措不仅能降低药物匮乏带给患者的无药可用的风险,还能使公民降低就医成本。Liljenquist指出,Civica Rx将会面向大众公布药品价格,除了为500家会员医院提供可靠的药物供应外,Civica Rx的另一个目标是将药品价格降低约20%。此外,这些药物也将以略高但合理的价格出售给非会员医院。

        同时,从注射剂到片剂再到贴片,CivicaRx打算让它的业务覆盖一切药品领域,这也将给仿制药市场带来一股强劲的竞争之风。几年前,臭名昭著的Martin Shkreli收购图灵药业后将仿制药Daraprim价格提高了5,000%;仿制药巨头Valeant Pharmaceuticals持有的两种心脏药物使得克利夫兰诊所每年花费超过了500万美元。

        不过在赞美这项令人钦佩的努力的同时,也有人质疑医院为什么不试图降低一些自己的服务价格,例如那些惊人昂贵的阿司匹林和令人咂舌的高价账单。面对这一疑问,Liljenquist认为,“这不是二选一,而是一个可以兼得的战略。” 医院具有很大的营收压力,市场正在发生巨大变化,而Civica Rx的当务之急是将一切关注点放在病人身上,生产出救命的低价仿制药。”

        “我们想将仿制药生产进行垂直整合”,Liljenquist说,“我们认为这个市场不应该被货币化,仿制药应该像医院的洗衣和食品服务那样得到普遍分配。”

        作为权威性远远高于其他仿制药公司的Civica Rx,公益性质也使得它在仿制药申请的程序正当性和仿制药供应的及时性得到了保障。尽管效果还是未知,但这次美国医疗体制内部的优化改良也许真的能带来仿制药的理性市场。

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